我公司顺利通过原料药兽药GMP的认证

添加时间: 09/08/05

    2009年8月1日,农业部兽药GMP验收专家组对我公司非无菌原料药(尼卡巴嗪、癸氧喹酯、氟尼辛葡甲胺)为期两天的检查和验收。专家组经过两天紧张的检查、审核,最终确定我公司申报的原料药的生产基本符合兽药GMP的要求,推荐我公司的非无菌原料药(尼卡巴嗪、癸氧喹酯、氟尼辛葡甲胺)生产线为兽药GMP验收合格生产线。
    到目前为止,我公司已经先后于: 2005 年 12 月通过了最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂 / 散剂 / 预混剂 / 颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体) 7 个剂型(生产线)农业部兽药GMP验收;
    2006 年 9 月通过了最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)] / 子宫灌注剂(含中药提取)、外用溶液剂、原料药(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐铁、盐酸土霉素)等生产线(原料药)农业部兽药GMP验收;
    2008 年我公司大容量注射液生产线通过了埃塞俄比亚官方的兽药 GMP 认证;
    2009年8月通过了非无菌原料药(尼卡巴嗪、癸氧喹酯、氟尼辛葡甲胺)农业部兽药GMP验收。
    以上兽药GMP认证的通过,表明我公司的兽药GMP管理已达到一个较高的水平,这是对我们公司质量管理体系和生产环境设施的认可。对公司以后的市场开发和公司的长远发展都具有非常重要的战略意义。

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