公司介绍历史发展战略规划企业文化科研成果制造中心公司新闻公司视频
研发概况创新科研成果
抗体产品中药产品化药产品特色针剂营养保健宠物药
家禽门诊家禽保健技术咨询
厂房概况抗体车间兽药制剂车间饲料车间中药提取车间动物房生物制剂工程辅助工程
质量体系检测中心质量认证战略目标
当前位置 : 主页 >>质量体系 >>质量控制

 

1.质量体系
       公司目前的质量体系符合兽药 GMP 的要求，立足于过程的控制为主，能够使与质量有关的各项活动处于受控状态，预防和避免质量问题的产生。 一整套完善的标准管理系统文件，把公司的所有行为活动均用文件的形式规定下来，避免随意性。使我们工作更加科学化、规范化和系统化，工作的重现性好。从而使我们的产品安 全、稳定、均一和品质优良。
2.质量体系的实际内容 
• 质量保证部完全独立于生产和研发部门之外，直属于总经理的直接领导。下辖质量保证室（ QA ）和质量控制室（ QC ）。有权决定原辅材料、中间产品投料及成品出库放行。 
• 各级人员应是训练有素的、有高度职业道德的、称职的人员，并应通过培训进一步提高他们的能力
• 新产品的设计中，要尽可能地考虑到影响质量的诸因素（如稳定性等等）；新产品在投产前须进行中试，中试合格后方可进行生产。 
• 每一产品均应有工艺规程系统，工艺规程系统由产品的工艺规程和批档案组成；工艺规程应包括原辅料、包装材料、生产方法、检验方法和成品标准，批档案包括每批产品生产和质量控制用的指令和记录
 • 对原辅料和包装材料供应商批准前进行质量审计；采购部门须从批准的供应商中购货，试用供应商要经过 QA 的认可。
 • 制订了企业内部的各种质量标准：原料质量标准、辅料质量标准、各种成品及中间产品内控质量标准，以及相应的检验操作规程。每一批原料和包装材料进厂后须进行取样、检验、留样、出具检验报告，并参与供货厂家的质量和信誉的考察，不符合要求的原料决不会进入生产线。
 • 生产全过程须符合 GMP 的要求和规定， 加强生产现场的监督检查工作。 
• 不合格的设备不正式投入生产；不合格的中间体决不流入下一道工序；不合格的产品决不出厂放行 
• 实施洁净室（区）尘粒数、微生物数和压差的监测；保证在符合规定的生产环境中进行各项生产活动。
 • 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证；当生产工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备发生改变时应进行再验证；验证合格后方可交付常规生产使用。
 • 通过质量保证部及相关部门（生产技术部、物料控制部）实施的自检来控制质量政策的执行情况。 
• 制定有效手段监视和控制与产品有关过程的质量水平，持续改进质量。
 • 用户投诉须充分调查，尽快做出答复，并及时采取必要的纠正处理措施。
 • 投放市场的产品如发现不合格，应当撤回；如有一批产品很可能伤害用户，则须采取有效的紧急措施撤回，并及时向相关部门报告。